加入豆果菜谱网 开启味蕾的全新旅程!

中国菜谱网

发布菜谱
你的位置 :主页 > 美食发烧友 >

美食发烧友

作者:豆果网  时间:2017-05-16 15:43  来源:未知

中心提示:针对医药包装制造商的质量管理体系和cGMP规范标准中国东莞是科莱恩第四个获得ISO 15378认证的工厂此次认证将满意行业对BCP的需求

针对医药包装制造商的质量管理体系和cGMP规范标准

中国东莞是科莱恩第四个获得ISO 15378认证的工厂

此次认证将满意行业对BCP的需求

瑞士穆顿兹,2017年5月11日——全球当先的特种化学品制造商今日宣布,位于中国广东省东莞市的医疗包装制造工厂已于近期获得医疗应用干燥剂袋生产的ISO 15378:2011认证。

“扩展寰球生产基地的ISO 15378认证是我们的头等大事,这表明了我们对病人平安和《动态药品生产治理规范》(cGMP)的重视。”科莱恩医疗包装质量部门主管Frédéric Gaire评论道,“ISO 15378认证在医药保健行业拥有较高的位置,在取得这一认证之后,客户将对科莱恩在全球范围内所作出的质量许诺更加布满信心。”

ISO 15378:2011向医疗产品的主要包装材料的制造商提出了cGMP规范和质量管理体系(QMS)的详细要求。获得标准认证的组织必需证明其具备连续知足客户要求的能力,其中包含对实用于医药应用范畴的包装材料的详细划定和标准的合规才能。ISO文件规定:“斟酌到病人会直接接触医疗产品,因此,企业在主要包装资料的生产和掌握过程中遵守‘良好生产实际’(GMP)原则对于病人的保险至关重要。”

科莱恩在东莞和全球其余多个工厂生产Sorb-it®(硅胶)和Tri-Sorb®(分子筛)品牌的干燥剂袋,为客户提供广泛的选择和“业务持续性打算”(BCP)。东莞工厂为亚太地域的医疗市场以及面向美国和欧洲的出口市场提供了全套干燥剂袋产品组合。此外,Tyvek®和Continu-Strip®打孔连包干燥剂袋的每一个封口处都有一个小孔,有助于优化干燥剂的投放流程。重量可选范围在0.25g至10g之间。

在东莞工厂获得认证之前,位于法国罗莫朗坦(Romorantin, France)、美国新墨西哥州贝伦(Belen, NM, USA)和中国常熟的科莱恩生产基地均已获得ISO 15378:2011认证。目前,科莱恩正在印度古德洛尔(Cuddalore, India)树立工厂,它很快就会成为科莱恩生产基地网络的第5个工厂。作为BCP方案不可或缺的一部分,位于古德洛尔的这家新建工厂将向宏大的不断增长的印度市场供给产品,上线之后将马上启动ISO 15378认证。

热门栏目推荐

友情链接