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作者:豆果网  时间:2017-08-28 11:30  来源:未知

  湖北日报讯(记者胡蔓、崔逾瑜、陈屿)“2016年,我省中药新药申报为零,这是继2015年中药新药申报数为零之后,我省再次上交中药创新‘白博彩游戏机卷’。”昨日,省食物药品监视管理局有关负责人无奈地说。

  2016年,我省一类新药注册申报数目创历史新高,达8个,其中西药一类新药6个,生物制品一类新药2个,却无中药新药一席之地。

  近5年,中药新药申报成果一直令人揪心:2012年有5种,其中3种为“技巧含量不高”的改剂型类;之后难如人意,2013年申报3种,2014年申报4种,2015年和2016年跌至冰点,申报数均为零。

  我省中药创新的“萎缩”与全国大天气不无关联。2016年,全国中成药生产在整个医药工业中增速垫底,只有7.88%,而医药工业规模企业整体增速为9.92%;在新药典执行带来的洗牌形势下,一些中药企业的GMP(药品生产质量治理规范)认证证书被收回,不再拥有生产资格。

  据介绍,2008年以来,我国逐步树立严格的中药新药审评审批制度。业内相关人士表现,严格的审批制度,对中药新药研发动到规范和引领作用,但参照西药的评审标准也让不少中药企业望尘莫及,涌现新药审批通过数量下滑的尴尬局势。2016年,全国共12批193件注册申请被纳入优先审批,其中中药注册只同意两件。

  据省食药监局相关负责人介绍,目前,我省中药企业浮现多、小、散、乱的特点,一些企业重短期好处轻长期研发,导致基本研究软弱的问题难以得到有效解决,延缓了行业整体发展速度。他以为,加快药品审批制度改革,增进中医药行业倏地转型进级是当务之急。

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